實(shí)驗室能力驗證實(shí)施辦法（認監委2006年公告第9號）

國家認證認可監督管理委員會(huì )

　　2006年第9號公告

　　《實(shí)驗室能力驗證實(shí)施辦法》已經(jīng)2005年12月27日國家認證認可監督管理委員會(huì )主任辦公會(huì )議審議通過(guò)，現予公告，自2006年5月1日起施行。

　　二○○六年三月十三日

　　實(shí)驗室能力驗證實(shí)施辦法

　　第一條  為建立規范的實(shí)驗室能力驗證工作機制，根據國務(wù)院賦予國家認證認可監督管理委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家認監委）的職責，制定本辦法。

　　第二條  本辦法所稱(chēng)的能力驗證，是指利用實(shí)驗室間指定檢測數據的比對，確定實(shí)驗室從事特定測試活動(dòng)的技術(shù)能力。

　　第三條  能力驗證活動(dòng)應當遵循科學(xué)合理、操作可行、非營(yíng)利性和避免不必要的重復驗證的原則。

　　第四條  國家認監委依照有關(guān)國家標準、國際準則制定有關(guān)實(shí)驗室能力驗證工作的基本規范和實(shí)施規則，統一監管和綜合協(xié)調能力驗證活動(dòng)。 

　　第五條  能力驗證的組織者應當按照國家認監委制定的實(shí)驗室能力驗證的基本規范和實(shí)施規則開(kāi)展能力驗證活動(dòng)。

　　第六條  能力驗證的組織者應當建立并保存能力驗證檔案及相關(guān)記錄，包括：

　?。ㄒ唬?shí)施能力驗證的有關(guān)文件；

　?。ǘ┠芰︱炞C的提供者的資質(zhì)證明；

　?。ㄈ┠芰︱炞C的組織者對能力驗證的提供者的確認記錄；

　?。ㄋ模┠芰︱炞C的參加者名單；

　?。ㄎ澹┠芰︱炞C的技術(shù)報告；

　?。┠芰︱炞C結果和后續處理文件。

　　第七條  能力驗證的組織者應當于每年年底向國家認監委報告下一年度的能力驗證計劃，包括：名稱(chēng)、目的、能力驗證的內容和關(guān)鍵技術(shù)要素設計、組織單位、實(shí)施時(shí)間、擬參加實(shí)驗室的范圍和數量、能力驗證提供者的資質(zhì)證明和審核材料等。

　　國家認監委定期公布經(jīng)批準的能力驗證計劃。

　　第八條  能力驗證的提供者應當符合相關(guān)國家標準或者技術(shù)規范的要求，其技術(shù)能力在相應領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù)要素方面領(lǐng)先，并具備可持續性。

　　第九條  國家認監委組織認可機構等有關(guān)方面，對能力驗證的提供者是否符合相關(guān)國家標準或者技術(shù)規范的要求進(jìn)行評價(jià)。符合要求的，國家認監委確定其作為能力驗證的提供者。

　　國家認監委鼓勵能力驗證的組織者利用經(jīng)過(guò)國家認監委確定的能力驗證的提供者。

　　第十條  能力驗證的參加者應當向能力驗證的組織者及時(shí)反饋相關(guān)信息，并保存相關(guān)記錄。

　　能力驗證結果離群的，應當采取相應的糾正措施。

　　第十一條  能力驗證的組織者應當及時(shí)向國家認監委通報年度能力驗證計劃的完成情況、能力驗證結果、后續處理措施等有關(guān)事項。

　　第十二條  組織實(shí)驗室參加境外機構或者國際組織組織的能力驗證的，境內的組織者應當事前將有關(guān)情況向國家認監委報告，包括：組織能力驗證的境外機構、能力驗證的提供者、能力驗證內容和時(shí)間、參加實(shí)驗室范圍和數量（境內、外的數量）、能力驗證結果的使用計劃、交納的費用、能力驗證技術(shù)報告（可事后補報）等。

　　承擔境外機構組織的能力驗證活動(dòng)的能力驗證提供者，也應當將上述有關(guān)情況向國家認監委報告。

　　第十三條 能力驗證的組織者應當在能力驗證活動(dòng)完成后向有關(guān)方面通報能力驗證活動(dòng)的結果。同時(shí)向國家認監委報告能力驗證結果，國家認監委定期公布能力驗證滿(mǎn)意結果的實(shí)驗室名單。

　　第十四條  達到滿(mǎn)意結果的實(shí)驗室和能力驗證的提供者，在規定時(shí)間內接受實(shí)驗室資質(zhì)認定、實(shí)驗室認可評審時(shí)，可以免于該項目的現場(chǎng)試驗。

　　鼓勵各有關(guān)方面利用能力驗證的結果，優(yōu)先推薦或者選擇達到滿(mǎn)意結果的實(shí)驗室承擔政府委托、授權或者指定的檢驗檢測任務(wù)。

　　第十五條  能力驗證的組織者應當對能力驗證的提供者和能力驗證的實(shí)施過(guò)程實(shí)施有效管理。

　　第十六條  對于能力驗證的結果可疑或者離群的實(shí)驗室，能力驗證的組織者應當要求其在規定期限內進(jìn)行整改并驗證整改效果，也可視情況暫?；蛘叱蜂N(xiāo)其相關(guān)項目的資質(zhì)認定或者認可，暫停其承擔政府授權、委托或者指定的檢驗檢測任務(wù)的資格，直到完成糾正活動(dòng)并經(jīng)能力驗證的組織者確認后，方可恢復或者重新獲得認可以及承擔政府授權、委托或者指定的檢驗檢測任務(wù)的資格。

　　第十七條  能力驗證的提供者違反職業(yè)道德，弄虛作假或者泄露機密的，國家認監委或者能力驗證的組織者應當取消其承擔能力驗證的提供者的資格。

　　能力驗證的參加者弄虛作假、進(jìn)行串通，經(jīng)查屬實(shí)的，能力驗證組織者視其結果為不滿(mǎn)意。情節惡劣的，能力驗證組織者應當報告國家認監委，由國家認監委取消其相應項目的檢測資質(zhì)資格。

　　第十八條 國家認監委可以采取組織專(zhuān)家評議、向實(shí)驗室征求意見(jiàn)、抽查檔案、要求能力驗證的組織者和提供者報告能力驗證的實(shí)施情況等方式，對實(shí)驗室能力驗證活動(dòng)進(jìn)行監督。

　　第十九條  能力驗證的參加者對能力驗證的結果有異議的，可以向能力驗證組織者進(jìn)行申訴；對違規行為可以向能力驗證組織者或者國家認監委進(jìn)行投訴。

　　第二十條 下列用語(yǔ)的含義：

　　本辦法所稱(chēng)能力驗證的提供者，是指從事能力驗證的設計和實(shí)施的實(shí)驗室。

　　本辦法所稱(chēng)能力驗證的參加者，是指參加實(shí)驗室間比對，以確定校準或者檢測能力的實(shí)驗室。

　　本辦法所稱(chēng)的結果可疑，是指按照有關(guān)的技術(shù)統計方法確定的能力驗證結果界于標準認可值（或者中位值）之間的結果。

　　本辦法所稱(chēng)的離群（即結果離群），是指按照有關(guān)的技術(shù)統計方法確定的明顯偏離標準值（或者中位值）的結果。

　　第二十一條  本辦法由國家認監委負責解釋。

　　第二十二條  本辦法自二00六年五月一日起施行。